10月8日，由科技部、教育部、工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)的《科技倫理審查辦法（試行）》正式公布。其中提到，高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責(zé)任主體。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位，研究?jī)?nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應(yīng)設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)。單位應(yīng)為科技倫理（審查）委員會(huì)履職配備必要的工作人員、提供辦公場(chǎng)所和經(jīng)費(fèi)等條件，并采取有效措施保障科技倫理（審查）委員會(huì)獨(dú)立開展倫理審查工作。探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心。
科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)按照以下重點(diǎn)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)開展審查：
（一）擬開展的科技活動(dòng)應(yīng)符合本辦法第三條規(guī)定的科技倫理原則，參與科技活動(dòng)的科技人員資質(zhì)、研究基礎(chǔ)及設(shè)施條件等符合相關(guān)要求。
（二）擬開展的科技活動(dòng)具有科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值，其研究目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)增進(jìn)人類福祉、實(shí)現(xiàn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等具有積極作用?？萍蓟顒?dòng)的風(fēng)險(xiǎn)受益合理，倫理風(fēng)險(xiǎn)控制方案及應(yīng)急預(yù)案科學(xué)恰當(dāng)、具有可操作性。
（三）涉及以人為研究參與者的科技活動(dòng)，所制定的招募方案公平合理，生物樣本的收集、儲(chǔ)存、使用及處置合法合規(guī)，個(gè)人隱私數(shù)據(jù)、生物特征信息等信息處理符合個(gè)人信息保護(hù)的有關(guān)規(guī)定，對(duì)研究參與者的補(bǔ)償、損傷治療或賠償?shù)群戏?quán)益的保障方案合理，對(duì)脆弱人群給予特殊保護(hù)；所提供的知情同意書內(nèi)容完整、風(fēng)險(xiǎn)告知客觀充分、表述清晰易懂，獲取個(gè)人知情同意的方式和過程合規(guī)恰當(dāng)。
（四）涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科技活動(dòng)，使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物符合替代、減少、優(yōu)化原則，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的來源合法合理，飼養(yǎng)、使用、處置等技術(shù)操作要求符合動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)從業(yè)人員和公共環(huán)境安全等的保障措施得當(dāng)。
（五）涉及數(shù)據(jù)和算法的科技活動(dòng)，數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、加工、使用等處理活動(dòng)以及研究開發(fā)數(shù)據(jù)新技術(shù)等符合國(guó)家數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)等有關(guān)規(guī)定，數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及應(yīng)急處理方案得當(dāng)；算法、模型和系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、應(yīng)用等遵守公平、公正、透明、可靠、可控等原則，符合國(guó)家有關(guān)要求，倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估審核和應(yīng)急處置方案合理，用戶權(quán)益保護(hù)措施全面得當(dāng)。
此外，十部門列舉需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動(dòng)清單：
1. 對(duì)人類生命健康、價(jià)值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究。
2. 將人干細(xì)胞導(dǎo)入動(dòng)物胚胎或胎兒并進(jìn)一步在動(dòng)物子宮中孕育成個(gè)體的相關(guān)研究。
3. 改變?nèi)祟惿臣?xì)胞、受精卵和著床前胚胎細(xì)胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規(guī)律的基礎(chǔ)研究。
4. 侵入式腦機(jī)接口用于神經(jīng)、精神類疾病治療的臨床研究。
5. 對(duì)人類主觀行為、心理情緒和生命健康等具有較強(qiáng)影響的人機(jī)融合系統(tǒng)的研發(fā)。
6. 具有輿論社會(huì)動(dòng)員能力和社會(huì)意識(shí)引導(dǎo)能力的算法模型、應(yīng)用程序及系統(tǒng)的研發(fā)。
7. 面向存在安全、人身健康風(fēng)險(xiǎn)等場(chǎng)景的具有高度自主能力的自動(dòng)化決策系統(tǒng)的研發(fā)。
本清單將根據(jù)工作需要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整。
